白云山感冒清胶囊
中成药中添加西药
被香港卫生署召回
“混血”中成药存隐忧
据北京晨报消息 近日,由广州白云山制药总厂生产的中成药“白云山感冒清胶囊”因被检测出含有西药成分对乙酰氨基酚(俗称“扑热息痛”)被香港卫生署勒令召回。在香港,中成药不允许添加西药成分,而此类药品在内地却是合法的,并广泛流通于市面。
白云山否认添加西药成分
此次被召回的白云山牌感冒清胶囊所含对乙酰氨基酚为0.29毫克/粒,属于微量。广州白云山制药总厂发表声明称,这一批次药品是受香港达之行贸易公司委托加工的,且承接的只是外包装工序,至于药品中为何会检测出西药成分扑热息痛,白云山药厂不得而知。据了解,达之行贸易公司提供的“感冒清胶囊”处方全部为中药,并不含西药成分。
香港卫生署初步调查认为,达之行贸易公司负责产品进口后的外包装,由于这一过程产品没有外露,因此受污染的可能性较低。虽然该产品验出微量的对乙酰氨基酚,仍有可能是蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉感染所致。
究竟是蓄意添加还是交叉感染成为此事争议的焦点。记者多次致电广州白云山制药总厂,希望得到当事人的说法,对方均以“相关负责人不在”为由拒绝。
不纯“中成药”流通内地市场
尽管白云山药厂在召回事件中一直在“喊冤”,但其在内地生产销售的感冒清胶囊含西药成分却是事实。在广州白云山制药总厂的网站上,记者发现,白云山感冒清胶囊的成分中除对乙酰氨基酚外,还有盐酸吗啉胍和马来酸氯苯那敏两种西药成分。如此“内外有别”,根源在于香港和内地对于中成药标准制度不同。香港的中药标准要远远严格于内地,即不允许中成药添加西药成分。而内地中成药添加西药成分不仅是被允许的,而且非常普遍。
最大隐忧 含西药成分不标注
这其实也是中成药添加西药成分的一个最大的隐忧——患者过分迷信“中成药是纯中药制剂”,往往会忽视中成药中的西药成分,出现用药过量或重复使用名称不同但成分相似的药品,导致副作用。
根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》,中成药含西药成分必须明确标示所含西药成分和用量,但违规操作,不进行标示的中药企业大有人在。患者在不知情的情况下,很可能超量服用,造成药物中毒。
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中西药配伍 禁忌要注意
中西药成分在配伍上是否存在一定的安全性疑问呢?对此,北京中医药大学附属东方医院药学部临床药学室张主任表示,目前市面上仍在销售的中西药复方制剂是已经经过科学论证的,在成分上不存在相抵相克的问题。
“正确的中西药联用能起到事半功倍的效果,但如果联用不当,轻则会使药效降低或消失,重则会导致病情加重甚至死亡。如果患者自行使用OTC药品,就要注意以下中西药的配伍问题,如含有鞣质较多的中药、含有地榆的地榆槐角丸、含儿茶的七厘散等就不宜与胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等合用,因后者含有蛋白质,结构中的肽键或酰胺键与鞣质结合发生化学反应,形成氢键络合物而变性,引起消化不良,出现纳呆等症状;含铁、镁、钙、铅、铋等金属离子的中药及中成药与一些西药合用时,金属离子可与药物结合生成难溶性络合物,影响吸收,导致药效降低;含有雄黄的常用中成药牛黄解毒丸、牛黄清心丸等,与含硫酸盐、硝酸盐的西药如硫酸亚铁、硫酸镁合用时,会导致雄黄的主要成分硫化砷氧化而增加毒性;如加用甘草、鹿茸等具有一定肾上腺皮质激素类作用的中成药或汤剂,会对抗降压药起作用,所以临床合用时需注意加药后循环等系统的反应。”