不符合血液安全规定
美红十字会
被罚960万美元
美国食品与药物管理局14日宣布,鉴于美国红十字会16处设备不符合血液安全规定,对该组织处以约960万美元罚款。但红十字会不能动用社会捐款支付罚金。
FDA(美国食品与药物管理局)致信总部位于华盛顿的美国红十字会称,在2010年4月至2010年10月间,发现红十字会在库存管理、备存记录、质量保证等方面存在问题。
“目前暂未发现对受血者的健康造成严重后果的案例,”FDA生物制品评价和研究中心主任玛丽·玛拉基说,“确保这个国家的血液供应安全是我们的首要任务之一,我们不允许任何方式的偷工减料。”
这是FDA迄今向红十字会开出的单笔数额最大的罚单。FDA在2003年规定,为保证供血安全,一旦红十字会在血液采集中违规,FDA可予以重罚。
对此,美国红十字会回应称,FDA的罚款依据主要是15个月前在费城捐助及客户支持中心的调查情况。
红十字会的声明称,“值得注意的是,我们已经采取纠正措施来解决这些问题,并已经有所改善。”(据《法制晚报》)