央视春晚上,歌坛天后王菲演唱时佩戴的灰蓝色美瞳(彩色平光隐形眼镜),看上去如梦如幻,这让美瞳在一夜之间拥有了众多粉丝。若您想让双眼变得更迷人,那就戴上美瞳,眼珠可在瞬间显得又大又亮,它也因此成为年轻女性扮靓的秘笈之一。
然而,美瞳也引发不少眼部安全问题。今年1月19日,国家食品药品监督管理局在其官网发布消息称,“彩色平光隐形眼镜(俗称‘美瞳’)与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管,并将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品”。
□晨报记者 王帅 实习生 樊琳琳
1月29日,记者暗访了新区几家眼镜店发现,各店均在销售美瞳,价格从100多元到300多元不等,多数美瞳还有度数。销售美瞳,眼镜店内应挂有医疗器械产品经营许可证,而在个别眼镜店,记者并未见到此证,而很多消费者也不知道,美瞳属于医疗器械产品。
当日上午,在新区淮河路的一家眼镜店,记者看到美瞳和用于矫正视力的普通隐形眼镜摆在一起销售,从透明的小玻璃瓶中就能看到美瞳片的颜色和形状。
记者从柜台拿出两瓶不同品牌的美瞳片,在瓶身的标签上看到,其产地属于韩国同一家公司,虽然上面标有产品有效期、生产许可证号和国家批号,但其中一瓶没有标注“国食药监”的医疗器械注册证号。而在华夏南路的一家眼镜店内,也销售着国内外生产的美瞳,当记者提出要看其医疗器械产品经营许可证,店员称该证在总店,这家分店没有。
在新世纪广场步行街西区的两家眼镜店内,销售的美瞳有五六个品牌,它们颜色各异,蓝色、咖啡色、黑色、绿色……多数从韩国和日本进口,也有国产的,价格从108元到300多元不等,使用时限多为年抛型和半年抛型。
记者问其中一家眼镜店的店员,是否知道美瞳属于医疗器械产品?她指着店内悬挂的2011年颁发的医疗器械产品经营许可证说:“美瞳属医疗器械产品,销售美瞳的正规眼镜店都有医疗器械产品经营许可证。”同时,她告诉记者,不要去小店里购买美瞳,“小店卖的美瞳只有几十元,但其安全性难以保证。”她说,近几年美瞳比较流行,与矫正视力的普通隐形眼镜相比,两者厚度相当,都可矫正视力,只不过美瞳的镜片加了颜色,佩戴美瞳片可使双眼看起来大一些。”
记者在另一家眼镜店暗访时,恰巧遇到一位来此购买美瞳的年轻女子,她告诉记者:“我在街上看到人家戴的咖啡色美瞳挺好看,所以过来选购一款。”记者问其是否知道美瞳属于医疗器械产品时,她摇摇头。听店员介绍了几款价位不等的美瞳产品后,这位顾客没有再问产品的相关信息便购买了其中一款。
在街头,接受采访的市民李女士告诉记者,目前她戴的年抛型美瞳售价为100多元,虽然知道戴隐形眼镜有一定风险,但目前并未感觉不适,她不知道美瞳属于医疗器械产品。
眼镜店内没有悬挂医疗器械产品经营许可证,能否销售美瞳产品?1月30日,记者致电市食品药品监督管理局,咨询此事。
据该局医疗器械科一名常姓工作人员介绍,目前隐形眼镜市场的批准文号规定比较混乱,划分管理职责,要看产品的批准文号,如果产品通过药监局注册并取得医疗器械注册证书,就归药监部门管理。
“市区的眼镜店只要是销售隐形眼镜的,不管它们是总店,还是分店,都应该在店内悬挂医疗器械产品经营许可证。”这名工作人员称,目前他们还未接到国家食品药品监督管理局下发的公告,仍在进行监管,而对销售隐形眼镜而未取得医疗器械产品经营许可证的眼镜店,则会先警告,责令其申报,如果仍不办理医疗器械产品经营许可证,便会对其进行处罚。
相关链接 “美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了美容镜片的特点,现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。
当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,因其缺乏监管可能存在安全隐患。国家食品药品监管局对此高度关注,并组织开展了深入调查。调查发现,该类产品使用比较普遍,且处于无人监管的状态,彩色平光隐形眼镜的使用者越来越多,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。
为此,国家食品药品监管局经报请批准,将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。同时,国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。同时建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。