“江苏疫苗造假”后续

　　发现问题疫苗召回时——

　　我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗？江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后，这样的担心越来越多。

　　在“批签发”制度的监管下，问题疫苗如何突破监管防线、一步步流向了市场？现在，还没有清晰的答案。

　　“批签发”未能堵住问题疫苗进入市场

　　所谓“批签发”，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂，以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　按照国家食品药品监督管理局公开的信息，到2006年1月，我国已经对所有预防用疫苗实施了国家“批签发”管理。也就是说，每批疫苗产品生产出来，都要经过国家食品药品监督管理局的强制性检验和审核，合格后才能进入市场，最终用于百姓接种。

　　按照这个监管思路和体系，即使有企业生产的疫苗出现问题，应该在进入市场之前就被控制。然而，江苏延申和河北福尔的7个批次的21万余人份狂犬病疫苗却流向了全国27个省、自治区、直辖市。

　　21万人份问题疫苗基本已使用完毕

　　2008年7月~10月生产的问题疫苗，为什么直到2009年12月才公布存在问题？从官方公布的消息及几天后召开的例行新闻发布会上，公众没有看到监管部门作出相应的解释。

　　记者在调查中发现，江苏延申和河北福尔两家企业的部分批次疫苗出现问题，国家食品药品监督管理局在2009年3月就已发现。而公众得知相关信息，已是当年年底。

　　中检所的研究证实，江苏延申和河北福尔的库存样本，与批签发样品在质量上存在差异。也就是说，这两家企业流向市场的上述批次狂犬疫苗产品中，其抗原含量低于国家标准，注射了这样的疫苗，其药效达不到应有的作用。

　　2009年3月，中检所分别停止了江苏延申和河北福尔两家企业人用狂犬病疫苗的“批签发”。

　　按照国家食品药品监督管理局提供的数据，这两家企业生产的问题疫苗实际销售了215833人份。2009年7月，这两家企业采取了召回措施。但这两家企业的报告称，由于疫苗效期短，市场需求量大，在发现问题召回时，上述疫苗已经使用完毕。

　　医学知识显示，如果被狗或其他动物伤害，24小时之内必须注射狂犬疫苗，如果没有在规定时间注射疫苗或者疫苗不起作用，将有可能患上狂犬病。而狂犬病潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，死亡率很高。

　　关于使用了这些问题狂犬疫苗的人群，目前尚未见到追踪报告。但理论上，他们中的一些人，面临着风险。

　　就疫苗监管问题，记者多次致电相关监管部门，但未得到相应回复。对方建议记者关注相关机构的新闻发布会。

　　就在媒体和公众希望了解更多情况的时候，一些异常的人事变化也在国家食品药品监督管理局发生。今年1月，中国药品生物制品检定所3名干部突然被暂停工作，国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处调研员卫良也已经被捕。上述人员的工作变动是否与最近公之于众的几件疫苗事件有关，尚不得知。

　　（据《中国青年报》）