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我国首批甲感疫苗下线
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2009 年 6 月 23 日 星期 放大 缩小 默认        

我国首批甲感疫苗下线
有望于9月上市
 崔静

  新华社北京6月22日电(记者 崔静)由华兰生物工程股份有限公司生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。

  华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。

  据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物工程股份有限公司向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。

  华兰生物工程股份有限公司于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。

  据了解,华兰生物工程股份有限公司目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂。

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